Organización de Investigación por Contrato
La OIC-CIES/UNAN-Managua, Nicaragua, es una organización confiable y reconocida por la autoridad reguladora Nacional, aliada perfecta para las industrias farmacéuticas, laboratorios de medicamentos y dispositivos médicos que requieran de servicios de investigación clínica y experimental, aplicables en el contexto nacional.
SERVICIOS QUE OFRECE LA OIC-CIES/UNAN-MANAGUA
- 1. Ensayos clínicos en diferentes etapas
- 1. Ensayos clínicos en diferentes etapas
- 1. Ensayos clínicos en diferentes etapas
- 2. Evaluación de dispositivos médicos
- 3. Evaluación de tecnología sanitaria
- 4. Investigaciones biomédicas
- 5. Ensayos comunitarios
Norma 166 “Norma para la regulación de ensayos clínicos de medicamentos en seres humanos”
Contiene las disposiciones a cumplir en la elaboración de protocolos de ensayos clínicos, protección de seres humanos, publicación del ensayo clínico, modelo de consentimiento informado, autorización, renovación, enmiendas y finalización de ensayos clínicos, supervisión y auditorías al mismo; así como también la vigilancia de la seguridad de los productos en investigación y las responsabilidades de los comités con cada pauta.
Mision
Somos una Organización de Investigaciones por Contrato (OIC-CIES/UNAN-Managua, Nicaragua), reconocida, certificada y acreditada por la autoridad reguladora nacional, que ofrece servicios de gestión e investigación clínica aplicada para promotores de la industria farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos, que cumple con las normas nacionales e internacionales de las Buenas Prácticas Cínicas, Regulatorias y éticas con compromiso social.
Vision
Ser una Organización de Investigaciones por Contrato (OIC-CIES/UNAN-Managua, Nicaragua), consolidada, innovadora y líder en la investigación clínica aplicada, con amplia experiencia en la gestión eficiente de procesos, basada en indicadores de calidad y veracidad que promueve principios éticos, valores humanos y compromiso social, con reconocimiento nacional e internacional.
